第2期医薬安全性研究会

Japanese Society for Biopharmaceutical Statistics - Since 1979 (1st 1979~2007, 2nd 2007~)

第2期医薬安全性研究会について

本研究会は、医薬品や医療機器の開発に関する様々なデータの解析にまつわる問題について、インターネットを活用し、統計の専門家と現場の実務家がそれぞれの立場から考えるところを忌憚無く討議しあい、現場に即した解決策を確立すると共に、その結果をフィードバックすることを目的としております。

活動はテーマ別のグループを立ち上げ、その中に具体的な問題についてのワーキングチームを作って、頭を突き合わせて討議していきます。

成果は、定例会で発表して様々な方のご批判を仰ぎ、更には関係する学会誌などに報告すると共に、セミナーや勉強会を開催し、医療関係者にフィードバックしていくことを計画しております。

医薬品等開発の現場で、統計に関する問題を抱えておられる実務家の方、具体的なデータと研究テーマを模索されている統計研究者の方、今までの経験を若手に伝えたいと考えておられる専門家の方、皆様のご参加をお待ち致しております。

会員サービス:会員は以下のサービスを受ける事ができます

定例会資料事前入手、会員向けニュースレター配信、グループメーリングリストへの参加、グループ活動資料の共有、総会資料・会員一覧・決算予算の閲覧、新規テーマの提案とグループの立ち上げ


会員数:  一般会員 61 、 特別会員 2 、 賛助会員(法人) 1 、     計 64      (2026年2月13日 現在)

WHAT'S NEW //

  • 2025年12月25日 「メールマガジン (2025年12月25日)」を発行しました。
  • 2025年07月23日 「メールマガジン (2025年7月23日)」を発行しました。
  • 2025年07月18日 「メールマガジン (2025年7月18日)」を発行しました。
  • 2025年07月18日 「メールマガジン (2025年7月18日)」を発行しました。
  • 2025年03月14日 「メールマガジン (2025年3月14日)」を発行しました。
*ニュースレターは会員への連絡メールです。

TOPICS //

第2期医薬安全性研究会 総会及び第34回定例会のご報告new
2025年8月9日(土)に開催された、総会及び第34回定例会の報告をアーカイブスに
掲載しましたので、お知らせいたします.

【アジェンダ】
日時:2025年8月9日(土)13:00-17:00
場所:ZoomによるWEB会議
13:00-13:30 第 19 回総会
2024 年度決算報告と2025年度予算案の承認,会員数の推移,2024年度活動報告と2025年度活動計

13:30-17:00 第 34 回定例会
テーマ「in vivo QT Assay best practice の解析を理解しよう」
1.in vivo QT Assay best practice で想定している試験とは
2.in vivo QT Assay best practice のための統計的評価の概要
3.JMPを用いたJ-ICETの1試験データの解析
石坂 智路(第一三共)
山田 雅之(in vivo QT研究G)
福島 慎二(in vivo QT研究G)
4.MDDを理解する - J-ICET複数試験データを背景データとして -
高橋 行雄(in vivo QT研究G)
5.総合討議

第19回総会および第34回定例会は,29名の参加(内,会員11 名)の下で開催されました.

詳細は,アーカイプスの医薬安全研定例会資料にある第34回の案内及び報告にてご確認ください.
(2026/01/21更新)

関連セミナー 資料公開先の変更について
定例会の午前中に開催しております,基礎セミナー 「じっくり勉強すれば身につく統計入門」の
資料公開先が変更されております。

以下のURLから資料を入手可能です。

関連セミナー資料

(2020/04/14更新)